Система менеджмента качества проектной деятельности в сфере информационного бизнеса. Особенности системы менеджмента качества проектной организации Менеджмент качества в проектной организации

Исходные данные

Разработка оргструктуры компании

Сначала разрабатывается или обновляется версия существующей схемы организационной структуры компании: оргструктура. Обычно это иерархическая схема, демонстрирующая подчинённость подразделений компании.

Надо отметить, что для некоторых компаний (особенно для небольших), разработка оргструктуры компании – дело нелёгкое. А всё потому, что в небольших компаниях один сотрудник или одно подразделение могут выполнять различные функции, при этом иногда сложно понять границы полномочий.

Например, в компании есть заместитель генерального директора. Он руководит продажами компании и дизайном продукции. Получается, что у него в подчинении находится отдел продаж и технологический отдел (дизайнеры). И также в компании есть технический директор, который руководит полностью производством продукции (начиная, от дизайна и заканчивая техническим контролем). Получается, что сфера деятельности обоих директоров пересекается на технологическом отделе.

Поэтому разработка оргструктуры компании – это самый первый шаг к наведению порядка в компании и, в частности, порядка в головах руководителей компании.

Разработка списка процессов компании

По результатам проведения внутреннего аудита был определён список процессов, которые существуют в компании.

Процесс – это совокупность взаимосвязанных или взаимодействующих видов деятельности, преобразующая входы в выходы (ГОСТ ISO 9000-2011, п. 3.4.1).

Направление вектора работ на данном этапе зависит от зрелости (возраста) компании, от качества (порядка внутри) компании и от того, какая внутренняя документация уже существует в компании. Варианты могут быть следующие:

1. • вполне приличные и похожие на действительность положения о подразделениях, должностные инструкции
   • очень примерные регламенты (инструкции) по основным процессам
   • В данном случае основные процессы выделяются на основе распорядительной документации (положения о подразделениях, должностные инструкции и т.д.).
2. Компания немолодая. Процессы устоялись. Из документации есть:
   • очень примерные положения о подразделениях, должностные инструкции
   • хорошо проработанные регламенты основных процессов
   • В данном случае основные процессы выделяются на основе регламентов основных процессов.
3. Компания молодая или немолодая. Какие-то процессы устоялись, какие-то продолжают изменяться. Из документации практически ничего нет.
   • В данном случае процессы определяются со слов участников процессов.

Разработка матрицы процессов

Если СМК разрабатывается с учётом требований стандарта ISO 9001 (ГОСТ ISO 9001), то Руководство по качеству должно содержать описание взаимодействия процессов системы менеджмента качества (п 4.2.2). Это взаимодействие удобно (но не обязательно) представить в виде матрицы процессов.

Подробно о матрице процессов изложено в статье « ».

Разработка структуры Руководства по качеству

Руководство по качеству – это основной документ, содержащий следующую информацию (согласно п. 4.2.2 ГОСТ ISO 9001-2011):

• Область применения СМК (включая исключения)
• Документированные процедуры СМК или ссылки на них
• Описание взаимодействия процессов СМК

На этапе проектирования можно и нужно определить структуру (план) Руководства по качеству.

Определение процедур, которые будут оформлены отдельными документами

По результатам проведения внутреннего аудита были определены процедуры, которые должны быть задокументированы.

Процедура – это установленный способ осуществления деятельности или процесса (ГОСТ ISO 9000-2011, п. 3.4.5). Другими словами, процедура – это описание процесса. Процедуры могут быть документированными и недокументированными. При этом подробное описание процедуры может быть включено в Руководство по качеству, а может быть в виде отдельного документа.

Обычно в отдельные документы выносят те процедуры, которые:

• большие по объёму
• предполагают частое внесение изменений (улучшения, оптимизация, автоматизация)

Если описание процедуры выносится в отдельный документ, то в Руководстве по качеству содержатся только общие сведения по данной процедуре и ссылка на соответствующий документ.

Результаты этапа

Результаты данного этапа следующие:

• Разработана политика и цели в области качества
• Задокументирована оргструктура компании
• Разработан список процессов (и матрица процессов)
• Определена структура (план) Руководства по качеству
• Определён список процедур (с указанием необходимости вынесения в отдельный документ)

Разработка системы менеджмента качества (СМК) по ISO 9001

Уважаемые коллеги!

Для Вашего удобства мы разделили процедуру создания СМК на две услуги: «Разработка СМК по ISO 9001» и «Внедрение СМК по ISO 9001» . Если Вам требуется разработка СМК (разработка системы менеджмента качества) с внедрением, то мы выполним работы по двум этим услугам последовательно. Возможна также отдельная разработка ИСО (разработка документации системы менеджмента качества - СМК) без последующего внедрения.

В этом разделе Вы сможете ознакомиться с услугой "Разработка СМК по ISO 9001", с услугой по внедрению - в разделе .

ВНИМАНИЕ!

Приглашаем пройти обучение с одновременным консультированием по разработке и внедрению СМК по стандарту ISO 9001:2015 (ГОСТ Р ИСО 9001-2015) , кому предстоит самостоятельно разрабатывать СМК .

Разработка системы менеджмента качества (разработка СМК, разработка системы качества, разработка документации системы менеджмента качества) включает комплекс работ:

Разработка системы менеджмента качества (разработка СМК, разработка системы качества) включает следующий состав работ:

Подготовка приказа руководителя Компании о разработке и внедрению СМК. В приказе определяется состав рабочей группы, участвующей в разработке документации СМК, и назначается руководитель проекта.

Разработка документации системы менеджмента качества (разработка документов СМК). Поскольку каждая конкретная компания имеет свои особенности, разработка СМК (разработка системы качества) производится строго индивидуально с учетом всех тонкостей и специфики деятельности компании. Именно на этом этапе начинается непосредственная разработка СМК (разработка системы качества) с учетом всех существующих требований.

Описание взаимодействия бизнес-процессов СМК, разработка показателей и методов мониторинга бизнес-процессов СМК, разработка показателей результативности бизнес-процессов СМК. Также для разработки системы качества необходимо создание механизмов регулярного мониторинга текущих результатов деятельности компании и оценку результативности бизнес-процессов СМК.

Консультирование по разработке бизнес-процессов включает в себя работы по созданию регламентов (стандартов, карт) бизнес-процессов СМК, в которых приведено описание бизнес-процессов по функциям, блок-схемы бизнес-процессов СМК, процедуры и ресурсы бизнес-процессов. Другими словами, осуществляется моделирование бизнес-процессов. На данном этапе работ проводится реинжиниринг бизнес-процессов (оптимизация бизнес-процессов) с учетом их взаимодействия. При информационно-консультационной поддержке со стороны консультантов сотрудники организации выполняют вышеуказанные работы. Данные работы не являются обязательными в соответствии с требованиями ГОСТ Р ИСО 9001-2015 (ISO 9001:2015), поэтому необходимость их выполнения определяет сам Заказчик.

Разработка ИСО 9001 (разработка системы качества, создание системы менеджмента качества) включает разработку механизмов управления политикой и целями в области качества, определение измеримых показателей как на уровне компании, так и на уровне подразделений.

Разработка СМК (разработка документации СМК) заключается также в формировании плана мероприятий по развитию компании и повышению качества продукции (услуг) для достижения целей в области качества и показателей результативности бизнес-процессов СМК.

Разработка системы качества (разработка документов системы менеджмента качества - СМК). Разработка документированных процедур:

• порядок разработки стратегии развития организации;
• управление рисками;
• управление документацией;
• управление записями;
• внутренние аудиты СМК;
• управление несоответствующей продукцией (услугой);
• управление несоответствиями и корректирующие действия.

Разработка Положения о СМК (Положение о системе менеджмента качества или Руководство по качеству). В Положении о СМК описывается выполнение требований стандарта по всем элементам СМК применительно к конкретной организации. В этот документ также будут включены процедуры, разработанные консультантами для обеспечения результативного функционирования СМК (с учетом существующей в компании документационной базы) или ссылки на них, если те или иные процедуры будут являться самостоятельными документами.

Обучение руководителей и персонала компании основам СМК по требованиям ISO 9001 (ИСО 9001), проведение обучающего треннинга с руководителями и ключевыми специалистами организации по применению документации СМК в реальной деятельности компании.

Формирование шаблона Отчета о функционировании СМК с учетом существующего в компании порядка формирования отчетности.

Разработка рекомендаций, направленных на улучшение бизнес-процессов, на совершенствование организационно-штатной структуры компании, на оптимизацию функционального взаимодействия подразделений и сотрудников, на развитие системы управления организацией.

По Вашему желанию мы также оказываем услуги дистанционного консультирования... .

Разработка системы менеджмента качества (разработка документации СМК) - это не последняя стадия нашего взаимодействия с компанией. После того, как полностью завершена разработка ISO (ИСО) 9001, мы можем эффективно внедрить ее на предприятии. Кроме того, после завершения всех работ по услуге "Разработка СМК" (разработка документации СМК) мы продолжаем оказывать компании бесплатную информационную поддержку...

Общество с ограниченной ответственностью

«Научно - производственное предприятие ГКС»

СИСТЕМА УПРАВЛЕНИЕ КАЧЕСТВОМ ПРОДУКЦИИ НА ПРЕДПРИЯТИИ ООО "НПП ГКС"

Обеспечение качества продукции

Введение

Главными, важными и влиятельными, но не единственными, факторами конкуренции продукции являются цена и качество. Причем, в условиях рыночных отношений возрастает роль неценовой конкуренции, когда завоевать потребителя можно только через высокое качество. Качество требовалось и обеспечивалось во все времена. Качество продукции является одним из важнейших средств конкурентной борьбы на рынке. Поэтому предприятие уделяет особое внимание обеспечение высокого качества продукции, устанавливая контроль на всех стадиях производственного процесса, начиная с контроля качества используемого сырья, материалов и заканчивая определением соответствия выпущенного продукта техническим характеристикам и параметрам не только в ходе его испытания, но и в эксплуатации. Для сложных видов оборудования - с предоставлением определённого гарантийного срока после установки оборудования на предприятии заказчика. Поэтому управление качеством продукции на птедприятии стало основной частью производственного процесса и направлено на проверку качества изделия в процессе его изготовления.

Понятие качества продукции

Качество - совокупность свойств выпускаемой продукции характеризующейся соответствию своему предназначению и предъявляемым к ней требованиям, а также способностью удовлетворять потребностям и запросам потребителей.

Политика предприятия в области качества.

Главной целью политики предприятия в области качества должно быть стабильное обеспечение качества продукции, удовлетворяющей требованиям потребителя.

Политика предприятия в области качества это первооснова с которой начинается формирование системы качества. Она является элементом общей политики предприятия и утверждается руководством.

Система качества

Система качества - это совокупность организационной структуры, методик, процессов и ресурсов, необходимых для осуществления общего руководства качества. Общее руководство качеством (административное управление качеством) - те аспекты общей функции управления, которые определяют политику в области качества, цели и ответственность, а так же осуществляют их с помощью таких средств, как планирование качества, управление качеством, обеспечение качества и улучшение качества, в рамках системы качества. Обязанности по общему руководству качеством лежат на всех уровнях управления, но управление ими на предприятии осуществляется руководителем предприятия.

Система качества является неотъемлемой частью общей системы управления предприятием.

• 1. Обеспечивать управление качеством на всех участках.
• 2. Обеспечивать участие в управлении качеством всех работников предприятии.
• 3. Устанавливать ответственность руководства.
• 4. Обеспечивать неразрывность деятельности по качеству с деятельностью по снижению затрат.
• 5. Обеспечивать проведение профилактических проверок по предупреждению несоответствий и дефектов.

На предприятие ООО "НПП ГКС" система качества - это совокупность организационной структуры, процедур, процессов и ресурсов, необходимых для осуществления руководства качеством на предприятии. В соответствии с терминологией систему качества следует рассматривать как организационно-техническую систему, состоящую из трёх основных компонентов: организационной структуры; технического и методического обеспечения.

Уровни контроля качества на предприятии.

На предприятии ООО "НПП ГКС" применяются следующие уровни контроля качества:

I уровень - контроль проектирования ,

II уровень - входной контроль материала и комплектующих изделий ,

III уровень - контроль за состоянием технологического оборудования ,

IV уровень - операционный контроль при изготовлении ,

V уровень - надзор за изготовлением на смежных предприятиях ,

VI уровень - приёмо-сдаточные испытания, периодические испытания

Основы организации контроля качества продукции

Организация контроля качества - это система технических и административных мероприятий, направленных на обеспечение производства продукции, полностью соответствующей требованиям нормативно-технической документации. Технический контроль - это проверка соответствия объекта контроля установленным техническим требованиям (далее контроль).

Поэтому система управления качеством труда и продукции на предприя тии требует выполнения нижеследующих мероприятий и условий:

а) тщательной отработки и корректировки технической документации, гарантирующей выпуск изделий высокого качества;

б) разработки и освоения технологических процессов, при выполнении которых обеспечивается производство продукции в строгом соответсвии с конструкторской документацией;

техпроцессы должны включать разработанные операции контроля и предусматривать необходимую оснастку, инструмент и приспособления как для изготовления, так и для контроля качества, при этом в технологическом процессе должно быть предусмотрено технологическое время для выполнения операций контроля.

I уровень

Контроль проектирования

При проектировании основного изделия (крана шарового) различают три этапа контроля:

Этап визуального контроля совпадения и стыковки элементов с последующей прорисовкой изделия на ПЭВМ в CAD системе и не в одной, подбором гостовских элементов, составление математической модели изделия.

Этап проверка допусков и посадок на собираемость изделия и отработки размерных цепочек, с расчётом на прочность. И выявлением запаса прочности узлов и крепёжных элементов.

Этап отработки изделия на технологичность всех элементов с учётом индивидуальных и нестандартных решений по механической обработки, термической обработки, сварки и нанесения покрытий по заказу.

Данные мероприятия способствуют хорошей собираемости, проведению испытаний без доработок в конструкции, ремонтопригодности и долгой без сбойной эксплуатации. Ответственные лица: Главный инженер, Отдел Главного Конструктора, Отдел главного Технолога, ОТК.

II уровень

Входной контроль материала и комплектующих изделий.

Под входным контролем материала и комплектующих изделий надо понимать:

Проверка материала изделия по документам и спектрометру для определения марки стали и её твёрдости в состоянии поставки. Твёрдость проверяется по твёрдомеру и определяется состояние поставки допустимо оно или надо провести термическую обработку

Комплектующие изделия также подвергаются проверки на соответствие материала заданной марки и контролю изделий включая термически обработанных - контроль 100%.

Данная процедура проводится Службой ОТК и с привлечением в случае необходимости независимых лабораторий. Ответственные лица: Служба ОТК, Главный инженер.

III уровень

Контроль за состоянием технологического оборудования.

Контроль за состоянием технологического оборудования возлагается на ответственного за оборудование, который привлекает по договору сервис специалистов ремонтных фирм. Но такое же участие в бесперебойной работе оборудования возлагается на рабочего закреплённого за тем или иным технологическим оборудованием. При переходе на новое оборудование работник проходит обучение и инструктажи для безопасной работы на нём. При первых подозрениях на неисправность работник извещает мастера или начальника участка. Ответственные лица: Главный инженер и Служба Главного механика.

IV уровень

Операционный контроль при изготовлении.

Операционный контроль проводится с целью исключения брака готового изделия. Он достигается принятием и контролем первого образца, первого изделия или первой партии в зависимости от сложности изделия. Все изделия проверяются на соответствие чертежам, технологическим процессам в готовых изделиях или узлах. Строго соблюдаются методики испытаний и сборки с составлением маршрутки прохождения сборки с записью в журнале испытаний. Для контроля сварных соединений приглашаем лаборатории занимающиеся ультрозвуковым и рентгеновским контролем. В последствии принято решение о создании лаборатории неразрушающего контроля с аттестацией специалистов и получением пакета разрешительных документов для осуществления данного вида деятельности. На предприятии ООО "НПП ГКС" весь мерительный инструмент проходит ежегодно поверку в организации РосТест с отметками о допуске до эксплуатации. Контроль и настройку сложных приборов проводит контрольный мастер. Ответственные лица: Отдел главного Технолога, Начальник участка, Мастер, ОТК.

V уровень

Надзор за изготовлением на смежных предприятиях.

Авторский надзор включает в себя выезд представителя на предприятия смежников и контроль соответствия всех параметров деталей или узлов изготавливаемых по кооперации. В процентном отношении он состоит от 30-50% от партии изделий в соответствии со сложностью изделий. В некоторых случаях принимаются не стандартные решения некоторых задач обеспечения качества продукции. Ответственные лица: Главный инженер, Отдел главного Технолога, ОТК.

VI уровень

Приёмочный контроль готовой продукции

Согласно утверждённой на предприятии методике и программе приёмосдаточных и периодических испытаний с оформлением необходимой нормативной документации (журнала испытаний, протокола испытаний и т.д.) Ответственные лица: Служба ОТК.

Проектирование и разработка – это совокупность процессов, переводящих требования в установленные характеристики или нормативно-техническую документацию на продукцию, процесс или систему

Основным содержанием проектирования продукции является перевод требований к продукции в набор конкретных характеристик, воплощенных в конструкторской документации. О роли проек­тирования в современных условиях можно судить по известно­му правилу 70:20:10, согласно которому, если принять успешное решение проблемы обеспечения качества продукции за 100%, то 70% этого успеха зависят от проектирования, 20% - от изгото­вления и 10%-от эксплуатации (данное правило соблюдается тем строже, чем сложнее продукция).

Основной целью проекта является либо создание новой про­дукции, либо модернизация действующей. Ведущие мировые фирмы начинают проект с отработки концепции продукции, которая базируется на маркетинговых исследованиях, связан­ных с выявлением требований рынка к качеству продукции. Для создания такой концепции в современных условиях применя­ются самые разнообразные методы, например метод структурирования функции каче­ства (QFD), ме­тод «портфельного анализа» и т.д. На этой стадии обобщается ин­формация службы маркетинга о преимуществах и недостатках выпускаемой продукции, анализируются имеющиеся сведения о деятельности конкурентов, рассматриваются данные о разви­тии соответствующих рынков сбыта. В результате определяются основные технико-экономические параме­тры нового изделия, составляется смета затрат на разработ­ку, определяется структура затрат по этапам внедрения, уста­навливаются возможная цена и условия продажи, выявляется объем услуг послепродажного обслуживания, рассчитывается прибыль.

Качество проектирования и разработки продукции обеспечи­вается установлением и стандартизацией его основных этапов, назначением должностных лиц, ответственных за их надлежа­щее выполнение, выделением соответствующих ресурсов, орга­низацией эффективного взаимодействия участников работы и оценкой проекта на всех этапах его создания. В таблице 7.3. пока­зана типичная схема процесса проектирования и разработки продукции на машиностроительном предприятии, построенная на основе рекомендаций стандартов ИСО серии 9000.

Таблица 7.3. Схема процесса проектирования и разработки продукции

Проектирование и разработка продукции осуществляются на основе единого плана, включающего в себя назначение группы разработчиков, обеспечение работ всеми необходимыми техни­ческими средствами и соответствующим финансированием, со­ставление календарного графика работ и определение критери­ев оценки проекта.

По завершении каждого этапа разработки проекта осуще­ствляется документированный критический анализ результатов проектирования, в ходе которого выявляются и прогнозируют­ся проблемы качества, требующие соответствующего решения. В зависимости от этапа проектирования и вида продукции учи­тываются факторы:

относящиеся к требованиям потребителя и их удовлетворе­нию (работоспособность продукции в предполагаемых услови­ях эксплуатации, случаи непреднамеренного и неправильного использования, безопасность и экологичность и др.),

относящиеся к техническому описанию продукции (безот­казность и работоспособность, пригодность к монтажу, ремонтопригодность, внешний вид, требования к этикетированию и др.),

относящиеся к технологическим требованиям (возможность механизации и автоматизации, возможность проведения техни­ческого контроля и испытаний, требования к комплектующим, упаковке, погрузо-разгрузочным работам, срок годности и др.).

Для анализа проекта можно использовать один или несколько из следующих методов:

проведение альтернативных расчетов, подтверждающих правильность первоначальных решений,

документированные испытания и экспериментальные про­верки (например, на испытательных стендах),

независимая экспертная проверка, обеспечивающая под­тверждение правильности первоначальных расчетов или Дру­гих работ по проектированию.

В процессе проектирования проект периодически вновь оце­нивается. Объективность анализа обеспечивается при помощи таких аналитических методов, как анализ надежности и безопас­ности, анализ диагностического дерева отказов, анализ риска отказов. Особое место при оценке проектов занимают испы­тания опытных или серийных образцов продукции. Объем и характер таких испытаний обусловливаются допустимыми рис­ками. Проведение испытаний, как правило, включает:

оценку рабочих характеристик и надежности продукции в предполагаемых условиях ее хранения и эксплуатации,

контрольные проверки для подтверждения того, что все осо­бенности проекта соответствуют установленным требованиям потребителя,

утверждение правил расчетов и их программного обеспече­ния.

Результаты всех испытаний и оценок подлежат обязательно­му документированию.

Проект оценивается на всех стадиях, начиная с составления ТЗ и кончая выпуском опытной партии. Так, например, на ста­дии эскизного проекта в качестве критериев оценки могут ис­пользоваться:

оригинальность вариантов и принципов построения изделия и его частей,

обеспечение требуемой надежности изделия,

соответствие экономических данных проекта требованиям ТЗ,

соответствие уровня унификации и стандартизации изделия регламентированным нормам,

соответствие материалов, полуфабрикатов и элементов раз­решенным к применению,

качество изготовления макетов,

соответствие результатов испытаний требованиям ТЗ,

соблюдение метрологических требований

Важно отметить, что при оценивании проекта на различных стадиях довольно часто возникает необходимость в использова­нии экспертных методов Процедуры и правила их применения должны регламентироваться в соответствующих документах

По результатам оценки окончательного проекта, включаю­щего утвержденный на соответствующих уровнях руководства комплект документов, устанавливается степень его готовности к реализации. При этом определяются:

организационная и техническая способность предприятия выпускать спроектированную продукцию,

наличие и достаточность инструкций по монтажу эксплуа­тации, техническому обслуживанию и ремонту продукции,

наличие соответствующей торговой сети и послепродажно­го обслуживания продукции,

наличие персонала, подготовленного к эксплуатации про­дукции,

результаты проверок упаковки и этикетирования продук­ции, а также физического состояния в ходе хранения и транс­портировки

Серийному производству новой (модернизированной) про­дукции предшествует разработка документированных процедур контроля за выпуском, изменением и использованием докумен­тации, содержащей входные и выходные проектные данные, а также разработка процедур санкционированного принятия мер, если они необходимы, по внесению изменений, которые могут влиять на продукцию в течение всего ее жизненного цикла. Дан­ные процедуры предусматривают порядок утверждения реше­ний на различных уровнях управления, определяют этапы и сроки внесения изменения в документацию, порядок изъятия устаревших чертежей и технических условий. Эти процедуры также предусматривают внесение экстренных изменений, необ­ходимых для предотвращения выпуска или поставки продукции, не удовлетворяющей установленным требования.

Для подтверждения того, что проект по-прежнему отвечает установленным требованиям, продукцию периодически вновь оценивают. Этот процесс предполагает анализ соответствия качества продукции требованиям потребителей, изучение экс­плуатационных характеристик продукции, определение необхо­димости внесения изменений в технологическую документацию.

Итак, для создания и внедрения эффективной системы менеджмента качества, предприятие должно пройти следующие этапы:

Этап 1. Решение руководства

Руководство фирмы должно принять решение о начале проекта, известить сотрудников фирмы, а также создать предпосылки для быстрого осуществления остальных этапов. Также следует сформулировать цели построения СМК, выделить процессы СМК, которые нужно контролировать, и критерии оценки их качества. Впоследствии цели СМК необходимо зафиксировать в документе под названием «Политика в области качества». Этот документ является основополагающим в системе нормативной документации СМК компании.

Директор фирмы приказом назначает представителя руководства, ответственного за качество, формирует команду по разработке системы менеджмента качества и назначает ее руководителя.Директор предприятия осуществляет общее руководство работой и принятие стратегических решений по разработке и внедрению стандартов ИСО и несет персональную ответственность за конечные результаты этой работы.

Оперативное управление внедрением возлагается на представителя руководства, ответственного за качество, который может быть назначен и руководителем команды. Представитель руководства регулярно информирует руководство о процессе разработке системы менеджмента качества и при необходимости вмешивается в этот процесс для корректировки или помощи.

Этап 2. Обучение персонала

Для дальнейшей успешной работы СМК персонал фирмы должен изучить стандарты ISO серии 9000, освоить теорию процессного подхода, а также основные требования к внедрению СМК. Обучение пользованию системой можно провести как с помощью консультантов, так и самостоятельно, если в организации есть сотрудник, имеющий опыт постановки СМК.

Этап 3.Комплексный анализ управления качеством

На третьем этапе проводится комплексный анализ управления качеством продукции на предприятии. Выполнение этапа начинается с анализа сильных и слабых сторон деятельности предприятия в области качества, а также организационной структуры и используемых методов контроля качества продукции.

Оценка соответствия фактического состояния управления качеством на предприятии Политике в области качества и требованиям стандарта ИСО 9000 осуществляется по следующим направлениям:

• - уточнениеметодов проверки качества поставляемых материалов;
• - организация контроля качества в процессе производства и окончательного контроля качества готовой продукции.

К проведению анализа привлекаются все подразделения и службы предприятия. Основными объектами анализа являются:

• - документы предприятия, которые можно использовать в создаваемой системе менеджмента качества;
• - деятельность подразделений по обеспечению качества;
• - организационная структура предприятия;
• - положения о подразделениях, должностные инструкции, определяющие распределение ответственности и полномочий на предприятии;
• - информация о качестве производимой продукции;
• - маршрутная технология, операционные карты, методологические, рабочие, контрольные инструкции;
• -стандарты предприятий, технические услови на продукты, продажные каталоги.

Анализ должен показать, насколько документация предприятия соответствует минимальным требованиям и может быть использована в системе менеджмента качества.В рамках проведения анализа фактического состояния управления качеством команда должна выяснить следующее:

• - как фактически выполняются процессы на рабочих местах;
• - какие осознанные или неосознанные отклонения имеются в процессах;
• - какие из этих отклонений являются случайными, а какие должны быть учтены в проекте системы менеджмента качества для достижения успеха.

Эти задачи должны охватывать все подразделения.Помощь со стороны опытного консультанта может значительно упростить анализ фактического состояния управления качеством, так как оценка стороннего специалиста более объективна.

Этап 4. Описание и оптимизация бизнес-процессов

Основой системы менеджмента качества является процессный подход. В первую очередь необходимо описать те бизнес-процессы, управление которыми руководство считает наиболее важным для СМК. Описание проводится с использованием специализированных инструментальных компьютерных средств на основе информации, получаемой в ходе интервью с исполнителями и т. п.

Описанные бизнес-процессы необходимо оптимизировать, то есть устранить все несоответствия требованиям стандарта и дублирующие процессы, а также разработать новые процессы согласно правилам стандарта. Наиболее часто в компаниях отсутствует процесс «Оценка удовлетворенности потребителей», который по стандарту является необходимым. Поэтому нужно разработать систему показателей, а также процедуры, необходимые для реализации и монито...

Документы следующего уровня описывают правила эффективного планирования и реализации процессов и управления ими. К таким документам относятся рабочие методики, должностные инструкции работников, технологические карты процессов.

Основанием «пирамиды» документов являются данные, подтверждающие, что требования, предъявляемые СМК, реализуются на практике. Это отчеты о проделанной работе, записи в журналах операций и т. п., то есть документальная основа ежедневной работы сотрудников.

При составлении нормативной документации нужно учитывать требование стандарта ISO 9001 о компетенции персонала, выполняющего работы в рамках СМК. Это означает, что в нормативных документах должны описываться процесс доступа работников к нормативной документации, а также требования к компетенции персонала (уровень знаний, опыт работы), программа повышения уровня сотрудников в случае необходимости, система мотивации сотрудников и т. п.

Этап 6. Тестирование СМК и внутренний аудит

После разработки всех нормативных документов начинается опытная эксплуатация системы менеджмента качества. Запускать процессы в рамках новой системы можно постепенно, например, сначала внедрить контроль процесса добычи воды, затем её очистки, бутилирования и т. д. Опытная эксплуатация сопровождается проведением внутреннего аудита, специальных процедур по проверке работы СМК. В начале эксплуатации они проводятся часто (возможно, раз в неделю), затем реже (один раз в месяц или даже в квартал).

Для целей внутреннего аудита необходимо зафиксировать количественные показатели качества, например процент некачественной продукции, показатель удовлетворенности клиентов, процент возврата и т. п., к которым необходимо стремиться. Для определения значения подобных показателей обычно используют аналогичные показатели лидеров отрасли. В ходе внутреннего аудита должны выявляться несоответствия между текущей работой и требованиями стандарта. Эти отклонения необходимо фиксировать. Затем по итогам аудита проводится корректировка работы сотрудников, а также нормативной документации для того, чтобы в дальнейшем избегать отклонений. Всю эту работу также следует документировать в соответствующих процедурах СМК.

Этап 7. Получение сертификата

Для того чтобы сертифицировать СМК, необходимо подать заявление в сертификационный орган, представить в сертификационный орган ряд документов: заявление о сертификации; все документы по СМК («Политику в области качества», «Руководство по качеству», схему организационной структуры компании, документированные процедуры и др.);перечень основных потребителей и поставщиков предприятия.

Специалисты сертификационного органа в течение месяца проводят экспертизу представленных документов. Экспертиза может включать визит представителей сертификационного органа на предприятие для проверки системы качества в действии. По итогам проверки составляется протокол, в котором фиксируются все несоответствия СМК требованиям ISO 9001. Обычно по результатам первого этапа проверки находят более ста несоответствий, и задача предприятия как можно быстрее устранить их. Как правило, на данные операции уходит 1--4 месяца.

После этого проводится сертификация. Если все несоответствия устранены, предприятию выдается сертификат. Наблюдательные аудиты СМК сертификационный орган проводит с определенной периодичностью. Они подтверждают, что предприятие не только внедрило систему менеджмента качества, но и постоянно улучшает ее.